РАЗРАБОТКА НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В VIFOR PHARMA

Как выполняется разработка лекарственных препаратов в Vifor Pharma?
Фармацевтические препараты, применяемые для лечения дефицита железа, были разработаны в наших швейцарских научно-исследовательских лабораториях в г. Санкт-Галлен, где также осуществляется производство этих лекарств. На этой важной площадке продолжаются поиски новейших возможностей и компонентов для лечения дефицита железа.

Drug Discovery

Фазы исследования
Клиническое испытание состоит из четырёх последовательных фаз, выполняемых специалистами во всём мире. Происходящее исследование – комплекс исследований, который планирует и координирует компания Vifor Pharma (и её партнёры) в дополнение к концепциям, разработанным ведущими докторами в соответствующей области:

Фаза I оценивает у здоровых добровольцев всасывание, метаболизм, выведение препарата из организма и определяет, имеется ли ожидаемый эффект. Эта фаза длится приблизительно 1 год.

Фаза II проводится у пациентов для определения дозы с оптимальным соотношением профиля эффективность/безопасность. Фаза II может длиться 1-2 года.

Фаза III включает разные клиники и специалистов во всём мире, которые применяют препарат в определённой дозировке у больших групп пациентов. Поскольку регулирующие органы требуют подтверждения безопасности долговременного применения препарата, хотя бы одно исследование должно предусматривать курс лечения в течение одного года. Ввиду большого количества пациентов эта фаза может занимать до трёх лет. К этому моменту в исследовании остаётся всего лишь каждый десятый кандидат, участвующий в нём с самого начала. Помимо прочего, исследования фазы III могут поддерживать введение новых показаний к применению.

Фаза IV клинических исследований проводится с момента выхода продукта на рынок. Цель исследований IV фазы – накопить дальнейшую научную информацию, которая поможет клиницистам определить оптимальные режимы лечения для своих пациентов. Ещё одним важным аспектом этой фазы является публикация данных в медицинских изданиях и представление их на научных форумах в целях ознакомления врачей с последними полученными результатами.

КОНТАКТЫ

Представительство в России

125047, г. Москва, ул.
3-я Тверская-Ямская, 44

Тел.:
+ 7 495 564 82 66
Факс:
+ 7 499 251 58 08

Отправить ссылку

Отправить как ссылку



Ссылки